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化妆品GMP认证,您准备好了吗?
作者guoxinda
标签医学 医药 医药代表
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化妆品GMP认证,您准备好了吗?
化妆品GMP认证 给您带来的新挑战、新形势、新机遇
化妆品GMP认证,您准备好了吗?
★ 什么是化妆品GMP?
化妆品GMP――化妆品良好生产规范
★ 什么是化妆品GMP认证?
由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。
★ 国家对化妆品企业GMP认证有什么要求?
2006年6月,省食品药品监督管理局发出公告,化妆品企业以自愿为原则,开始申请GMP认证;2006年11月,国家食品药品监督管理局颁布了化妆品良好生产规范GMP(试行)以及审查标准;
要求化妆品企业强制执行GMP认证的时间表国家还未公布。
通过化妆品GMP认证,淘汰大部分不符合规范要求、且无资金改造的生产企业。
★ 先通过化妆品GMP认证企业有什么好处?
先通过GMP认证的企业,在广告宣传上可显示企业对产品质量的重视及生产管理的实力,率先取得消费者的信用,优先占有市场;
随着消费者素质的提高及安全保护意识的加强,消费者愿接受已通过GMP认证企业的产品;
先通过GMP认证,是主动推行GMP管理的行为,显示企业领导及管理者思想、行动的先进性;
★ 化妆品GMP认证需做哪些准备?
1、 在准备GMP改造前,需要有资金上的准备;
2、 需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员,及熟练技术工人;
3、 需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工,达到规范基本要求,配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器;
4、 需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。
要求:有操作先有制度、有制度就应执行,有操作就应记录。
★ 珠海国信达医药科技有限公司能为您做什么?
1、工艺设计 在符合国家规范的标准要求,结合企业的实际情况下,对企业的生产环境、车间、仓库、检验室等进行规划设计,以最适当的资金投入,取得最大的效益;
2、软件体系 为企业编制一套完善的管理文件体系模板,并指导主要技术人员对模板结合企业的实际情况进行修改、定稿;
3、人员培训 对企业不同级别的员工分别进行培训,使之达到能按GMP规范熟练管理与操作的要求,提高员工素质及企业的管理水平;
4、GMP运行 指导企业按GMP要求进行试运行;
5、GMP认证申报 为企业编制GMP申报材料,指导企业进行GMP认证申报,并对人员进行GMP认证检查前的培训;
6、施工监理 可参与企业硬件施工过程中的监督管理;
7、硬件施工 在竞标的条件下,可参与或总承包企业的硬件(厂房、仓库、检验室等)改造施工。
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