房颤是最常见的一种心律失常。相关流行病学调查显示，我国目前房颤患者约800万。房颤患者发生血栓的风险升高，特别是那些伴有危险因素的患者，其卒中发生风险增高了7倍。上世纪90年代完成的临床试验显示，华法林是有效的预防血栓栓塞药物，使卒中和体循环栓塞减少60%。但华法林用药复杂，需要频繁监测，且发现其代谢有基因类型的区别，使其用药更加困难。调查显示目前全球需要抗凝治疗的患者中只有不到60％使用华法林，这一数字在我国更低。寻找一种用药简单，无需监测且疗效和安全性不劣于华法林的抗凝药物，是当今学术界的共识。
2009年8月30日ESC大会上刚刚公布结果的RELY试验是达比加群酯在血栓栓塞高危的房颤患者中与华法林进行的对照试验。达比加群酯是一种新型的直接凝血酶抑制剂，RELY试验按非劣效设计，结果证明，两种盲法剂量的达比加群酯疗效都达到了预期非劣效目标，达比加群酯150mg组疗效还超出预期，优于华法林。
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