中药饮片生产企业如何进行GMP认证

作者：guoxinda 标签：GMP 医药

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中药饮片生产企业如何进行GMP认证
现状与市场机遇：
广东省注册的中药饮片厂超过100家，目前通过GMP认证检查的企业9家，预计年内能通过省检查的饮片企业不超过30家。到2008年1月1日，未通过GMP认证的企业将失去中药饮片的生产资格。
2006年5月国家卫生部下文： 2008年1月1日起，卫生医疗系统的所有医院必须从通过GMP认证的中药饮片厂购进中药饮片。
国家药监局要求：2008年1月1日起，药品经营企业（批发企业、零售药店）必须从通过GMP认证的中药饮片厂购进中药饮片。
广东省中药饮片的市场需求量保持不变或略有增长的前提下，1/3已通过GMP认证的饮片生产企业将重新分配市场100%份额。若等到2008年认证后，想再抢回市场份额时，恐怕不是一件容易的事。

对2007年底前通过GMP认证企业带来新的快速发展机遇，企业GMP投资将提前收回。
企业如何把握机遇：
企业的老板应解放思想、转变观念，由等、观、看、自已摸索着做等思维中解放出来，寻求专业医药企业管理顾问公司从工艺设计、施工监理、设备仪器选型、人员培训、管理体系及文件体系的建立、申报材料的准备等全方位的帮助，不要等到自己找到一点做GMP的感觉时，已过了GMP的认证期限，应争取在2008年1月1日前通过GMP认证。
专业技术人员的准备，具有两个以上中药专业大专（或中专）学历、有中药工作经验，能解决日常工作中问题的技术人员，并有两个以上质量检验人员（省发上岗证）。
资金准备：厂房的改造、设备仪器配置、人员培训等需要资金。
认真做好GMP认证项目的策划，协调各部门人员配合管理顾问公司技术人员的工作，保证工作计划严格执行。

管理顾问公司能帮您做什么？
管理顾问公司是一个专业的团队，不是一个人的力量，在帮企业进行GMP认证的过程中实施的是团队的作用，能从全方位帮企业考虑，同时也要求企业发挥团队协同作战的能力。
珠海国信达医药企业管理顾问有限公司，专业从事医药、经营企业六年的管理顾问工作经验，先后帮助上百家药品生产企业、经营企业通过GMP、GSP认证。有资深、专业的管理技术人员，定能助您完成中药饮片GMP认证。我们能帮您做以下工作：
1、 对硬件、人员的现状进行了解，制订GMP认证的系统策划实施方案，力求年底前通过GMP认证；

2、 进行工艺设计，保证既能符合GMP认证要求，又能满足在厂房内进行正常生产的需要，花最少的钱，达到您期望的效果；
3、 协助您进行设备、仪器的选型（实用）购买，不浪费宝贵的资金。
4、 建立一套符合企业特点的GMP管理文件，能按文件的要求进行日常管理，具有实际操作的可行性。
5、 对人员进行培训，让全体员工不仅懂得国家GMP的规定要求，更能理解怎样的日常管理、操作才能符合GMP的要求，让文件系统成为日常管理的工具。随时能接受省市药监系统的监督检查及同行业的参观学习。（重点）
6、 指导企业进行试生产及验证
7、 进行GMP认证模拟检查，编制GMP认证申报材料（书面GMP材料）报省药监局。
8、 进行认证检查前的培训及准备，保证一次性通过省认证检查组的现场GMP检查。
本公司协助
佛山市鹏杨药业有限公司2006年通过中药饮片GMP认证；
珠海华辉（原名“华记”）药业有限公司 十月申报GMP认证；
珠海立康中药饮片有限公司正在准备GMP认证工作；
联系人：
吴先生： 13326667267
wuchunfu@72mic.com
吴女士： 13326673918
wufang@72mic.com
电话：0756-3887551 3887309 传真：0756-8185775
珠海国信达医药企业管理顾问有限公司
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